US రెగ్యులేటర్లు Wegovy మాత్రను ఆమోదించారు, ఊబకాయం చికిత్సకు మొదటి నోటి ఔషధం | US ఆరోగ్య సంరక్షణ
యుఎస్ రెగ్యులేటర్లు సోమవారం బ్లాక్బస్టర్ బరువు తగ్గించే ఔషధం వెగోవి యొక్క పిల్ వెర్షన్కు గ్రీన్ లైట్ ఇచ్చారు, ఇది స్థూలకాయానికి చికిత్స చేయడానికి మొదటి రోజువారీ నోటి ఔషధం.
యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదం డ్రగ్మేకర్ నోవో నార్డిస్క్ ప్రత్యర్థి ఎలి లిల్లీపై స్థూలకాయం మాత్రలను విక్రయించే రేసులో అగ్రస్థానంలో నిలిచింది. లిల్లీ యొక్క నోటి మందు, orforglipron, ఇప్పటికీ సమీక్షలో ఉంది.
రెండు మాత్రలు GLP-1 ఔషధాలు, ఇవి ఆకలి మరియు సంపూర్ణత యొక్క భావాలను నియంత్రించే సహజ హార్మోన్ను అనుకరించడానికి విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఇంజెక్షన్ల వలె పని చేస్తాయి.
ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, నోవో నార్డిస్క్ యొక్క ఇంజెక్షన్ వెగోవి మరియు లిల్లీస్ జెప్బౌండ్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరియు USలో 100 మిలియన్ల మందికి దీర్ఘకాలిక వ్యాధి ఉన్న స్థూలకాయం చికిత్సలో విప్లవాత్మక మార్పులు చేసాయి.
వీగోవీ మాత్రలు వారం రోజుల్లో అందుబాటులోకి వస్తాయని కంపెనీ అధికారులు తెలిపారు. స్థూలకాయానికి చికిత్స చేయడానికి నోటి మాత్రల లభ్యత ప్రాప్యతను విస్తృతం చేయడం మరియు ఖర్చులను తగ్గించడం ద్వారా ఊబకాయం చికిత్సల కోసం అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్ను విస్తరించవచ్చని నిపుణులు తెలిపారు.
లాభాపేక్షలేని ఆరోగ్య విధాన పరిశోధనా సమూహం KFF నుండి జరిపిన సర్వే ప్రకారం, ఎనిమిది మంది అమెరికన్లలో ఒకరు ఇంజెక్ట్ చేయగల GLP-1 ఔషధాలను ఉపయోగిస్తున్నారు. అయితే చాలా మంది ఖరీదైన షాట్లను భరించలేక ఇబ్బందులు పడుతున్నారు.
“మాత్రల నుండి ప్రయోజనం పొందగల మొత్తం జనాభా ఉంది,” డాక్టర్ ఫాతిమా కోడి స్టాన్ఫోర్డ్, మసాచుసెట్స్ జనరల్ హాస్పిటల్ ఊబకాయం నిపుణుడు చెప్పారు. “నాకు, ముగింపు రేఖను ఎవరు ముందుగా పొందుతారనేది మాత్రమే కాదు. రోగులకు ఈ ఎంపికలు అందుబాటులో ఉండటం గురించి.”
నోవో నార్డిస్క్ ఊబకాయం మాత్రలో 25mg సెమాగ్లుటైడ్ ఉంటుంది. ఇంజెక్షన్లు వేగోవి మరియు ఓజెంపిక్లో మరియు 2019లో మధుమేహం చికిత్సకు ఆమోదించబడిన తక్కువ మోతాదు మాత్ర అయిన రైబెల్సస్లో అదే పదార్ధం.
క్లినికల్ ట్రయల్లో, నోటి వెగోవీని తీసుకున్న పార్టిసిపెంట్లు తమ మొత్తం శరీర బరువులో సగటున 15 నెలల్లో 13.6% కోల్పోయారు, ప్లేసిబో లేదా డమ్మీ పిల్ తీసుకుంటే 2.2% నష్టం వాటిల్లింది. ఇది దాదాపు 15% బరువు తగ్గడంతో ఇంజెక్షన్ వెగోవికి సమానంగా ఉంటుంది.
విస్కాన్సిన్లోని మెనోమోనీ ఫాల్స్లో పీడియాట్రిక్ ఊపిరితిత్తుల వైద్యుడు క్రిస్ మెర్టెన్స్, 35, 2022లో నోవో నార్డిస్క్ ట్రయల్లో చేరారు మరియు వెగోవి పిల్ని ఉపయోగించి సుమారు 40పౌండ్లు కోల్పోయారు. రోజువారీ మందులు అతని ఆకలిని తగ్గించడానికి మరియు ఆహారంపై దురాక్రమణ ఆలోచనలను తగ్గించడానికి పనిచేశాయని అతను చెప్పాడు.
“నేను భోజనం మానేసిన రోజులు ఉంటే, నేను దానిని దాదాపుగా గ్రహించలేదు” అని మెర్టెన్స్ చెప్పారు.
లిల్లీస్ ఆర్ఫోర్గ్లిప్రాన్ యొక్క అత్యధిక మోతాదు తీసుకున్న క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనేవారు దాదాపు 17 నెలల్లో సగటున వారి మొత్తం శరీర బరువులో 11.2% కోల్పోయారు, ప్లేసిబో తీసుకున్న వారిలో 2.1% నష్టం వాటిల్లింది.
రెండు మాత్రలు లిల్లీ యొక్క జెప్బౌండ్ లేదా టిర్జెపటైడ్తో సాధించిన సగటు కంటే తక్కువ బరువు తగ్గాయి, ఇది GLP-1 మరియు GIP అనే రెండు గట్ హార్మోన్లను లక్ష్యంగా చేసుకుంది మరియు 21% సగటు బరువు తగ్గడానికి దారితీసింది.
అన్ని GLP-1 మందులు, నోటి లేదా ఇంజెక్షన్, వికారం మరియు అతిసారంతో సహా ఒకే విధమైన దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉంటాయి.
రెండు రోజువారీ మాత్రలు సౌలభ్యాన్ని వాగ్దానం చేస్తాయి, అయితే Wegovy మాత్రను ఉదయం ఖాళీ కడుపుతో ఒక సిప్ నీటితో తీసుకోవాలి, తినడానికి లేదా త్రాగడానికి ముందు 30 నిమిషాల విరామంతో తీసుకోవాలి.
ఎందుకంటే నోవో నార్డిస్క్ రక్తప్రవాహంలో శోషించబడకముందే కడుపులో మందు విచ్ఛిన్నం కాకుండా నిరోధించే విధంగా మాత్రను రూపొందించాల్సి వచ్చింది. డ్రగ్మేకర్ గట్లో సుమారు 30 నిమిషాల పాటు మందులను రక్షించే ఒక పదార్ధాన్ని జోడించారు మరియు ప్రభావం చూపడం సులభతరం చేస్తుంది.
దీనికి విరుద్ధంగా, లిల్లీ యొక్క ఆర్ఫోర్గ్లిప్రాన్కు మోతాదు పరిమితులు లేవు. ఔషధ ఆమోద సమయాలను తగ్గించే లక్ష్యంతో FDA యొక్క కొత్త ప్రాధాన్యత వోచర్ ప్రోగ్రామ్ కింద ఆ ఔషధం పరిగణించబడుతోంది. వసంతకాలం నాటికి నిర్ణయం తీసుకోబడుతుంది.
ఇంజెక్షన్ల ద్వారా పంపిణీ చేయబడిన ఔషధాలను తయారు చేయడం కంటే మాత్రలను ఉత్పత్తి చేయడం సాధారణంగా చౌకగా ఉంటుంది, కాబట్టి కొత్త నోటి మందుల ధర తక్కువగా ఉంటుంది. GLP-1 ఔషధాల కోసం తక్కువ ధరలను చర్చించడానికి అధికారులు డ్రగ్మేకర్లతో కలిసి పని చేశారని, దీని ధర నెలకు $1,000 కంటే ఎక్కువగా ఉంటుందని ట్రంప్ పరిపాలన ఈ సంవత్సరం ప్రారంభంలో పేర్కొంది.
కొంతమంది ప్రొవైడర్ల నుండి ప్రారంభ మోతాదు నెలకు $149కి అందుబాటులో ఉంటుందని కంపెనీ తెలిపింది. ధరపై అదనపు సమాచారం జనవరిలో అందుబాటులో ఉంటుంది.
