డ్రగ్‌మేకర్లు ట్రయల్స్, రెగ్యులేటరీ సమర్పణలను వేగవంతం చేయడానికి AI వైపు మొగ్గు చూపుతారు

0

మాగీ ఫిక్ మరియు మైఖేల్ ఎర్మాన్ శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో, జనవరి 26 (రాయిటర్స్) – కృత్రిమ మేధస్సు ఇంకా డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్‌లో అత్యంత సవాలుగా ఉన్న అంశాన్ని అందించలేదు – ప్రధాన వైద్య పురోగతికి దారితీసే కొత్త అణువులను కనుగొనడం – అయితే ఇది ఇప్పటికే ప్రక్రియలో తక్కువ ఆకర్షణీయమైన భాగాలను క్రమబద్ధీకరిస్తోంది, పరిశ్రమ అధికారులు చెప్పారు. రెగ్యులేటర్‌ల కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు డ్రాఫ్టింగ్ డాక్యుమెంట్‌ల కోసం పార్టిసిపెంట్స్ మరియు సైట్‌లను కనుగొనడంలో AI సహాయం చేస్తోంది, ఈ లేబర్-ఇంటెన్సివ్ ప్రాసెస్‌లలో వారాల షేవింగ్, ఏడు పెద్ద ఔషధ తయారీదారులు మరియు ఆరు చిన్న బయోటెక్ కంపెనీలు ఇటీవల జరిగిన JP మోర్గాన్ హెల్త్‌కేర్ కాన్ఫరెన్స్‌లో తెలిపారు. కొత్త ఔషధాన్ని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి ఒక దశాబ్దం మరియు 2 బిలియన్ డాలర్లు పట్టవచ్చని ఔషధ కంపెనీలు చెబుతున్నాయి. ప్రముఖ చిప్‌మేకర్ ఎన్‌విడియాతో భాగస్వామ్యం కలిగి ఉన్న ఎలి లిల్లీతో సహా చాలా మంది, AI కొత్త ఔషధాల విజయవంతమైన రేటును మెరుగుపరుస్తుంది. డ్రగ్ కంపెనీలు AI యొక్క వాగ్దానాన్ని ఆవిష్కరించడానికి సాధనాల కోసం అనేక ఒప్పందాలను ప్రకటించాయి, ఇది ఇతర పరిశ్రమలు చేస్తున్న విధంగానే ఇంటర్నెట్ తర్వాత అతిపెద్ద సాంకేతిక తిరుగుబాటుగా పరిగణించబడుతుంది. Agentic AI – లేదా AI స్వయంప్రతిపత్తి లేని మానవ జోక్యం అవసరం – వచ్చే ఐదేళ్లలో క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ ఉత్పాదకతను 35% నుండి 45% వరకు పెంచుతుందని కన్సల్టెన్సీ మెకిన్సే గత సంవత్సరం అంచనా వేసింది. ఇజ్రాయెల్‌కు చెందిన తేవా ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్, ఇది AIని అనేక మార్గాల్లో ఉపయోగిస్తోందని, తద్వారా కొత్త ఔషధాలను విజయవంతంగా మార్కెట్‌లోకి తీసుకురావాలనే పెద్ద చిత్ర లక్ష్యంపై దృష్టి పెట్టవచ్చని తెలిపింది. “దాని చుట్టూ ఉన్న ప్రతిదీ సాధ్యమైనంత సమర్థవంతంగా మరియు చిన్నదిగా ఉండాలి” అని Teva CEO రిచర్డ్ ఫ్రాన్సిస్ అన్నారు. “ఇక్కడే AI డిజిటలైజేషన్, ఆధునీకరణ, ప్రాసెస్ మెరుగుదల, మనం చాలా ఉత్సాహంగా ఉండే అన్ని అన్‌సెక్సీ అంశాలు తేడాను కలిగిస్తాయని నేను భావిస్తున్నాను.” గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలైన AstraZeneca, Roche మరియు Pfizer నుండి వేలకొద్దీ పత్రాల ఎగ్జిక్యూటివ్‌లు, అలాగే Spyre మరియు Nuvalent వంటి చిన్న బయోటెక్‌లు, క్లినికల్, సేఫ్టీ మరియు మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ రికార్డ్‌లతో సహా రెగ్యులేటర్‌ల కోసం వేల పేజీల డాక్యుమెంట్‌లను ట్రాక్ చేయడం గురించి వివరించారు. పత్రాలు తప్పనిసరిగా సంకలనం చేయబడాలి, క్రాస్-చెక్ చేయబడాలి మరియు భౌగోళిక ప్రాంతాలలో స్థిరంగా ఉంచబడతాయి, తరచుగా బయటి కాంట్రాక్టర్ల ఖరీదైన ఉపయోగం అవసరం అని ఆస్ట్రాజెనెకా చీఫ్ ఫైనాన్షియల్ ఆఫీసర్ ఆరాధనా సరిన్ వివరించారు. వెంచర్ క్యాపిటల్ సంస్థ ఆండ్రీసెన్ హోరోవిట్జ్‌లో సాధారణ భాగస్వామి అయిన జార్జ్ కాండే, అతను డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ యొక్క “గజిబిజి మిడిల్” అని పిలిచే పరిష్కారాలలో పెట్టుబడి పెడుతున్నారు, స్టార్టప్ అల్వియేట్ హెల్త్‌లో $4.3 మిలియన్లు పెట్టడం కూడా ఉంది. అతను ట్రయల్ ఎన్‌రోల్‌మెంట్‌ను “లీకీ గరాటు”గా అభివర్ణించాడు, దీనిలో పాల్గొనేవారు దారిలో తప్పిపోతారు మరియు రోగి ఔట్రీచ్, విద్య, స్క్రీనింగ్ మరియు షెడ్యూలింగ్‌లో సహాయం చేయడానికి AI సాంకేతికతను ఉపయోగించి ఉపశమనాన్ని చూస్తారు. TD కోవెన్ విశ్లేషకుడు బ్రెండన్ స్మిత్ మాట్లాడుతూ, మైక్రోసాఫ్ట్ కోపిలట్ వంటి పెద్ద భాషా నమూనాలతో సహా, పరిపాలనాపరమైన పనుల కోసం AIని ఉపయోగించడం ఔషధ పరిశ్రమలో చాలా సాధారణమైందని అన్నారు. అయితే AI ఔషధాల అభివృద్ధిని ఎలా వేగవంతం చేయడం ప్రారంభించిందో పెట్టుబడిదారులు కొలవడానికి మరో ఒకటి నుండి మూడు సంవత్సరాలు పట్టవచ్చు, అతను చెప్పాడు. పొదుపులను లెక్కించడం కష్టమని స్మిత్ చెప్పాడు, ఎందుకంటే ఇది సాధనాలు ఎలా మరియు ఎక్కడ అమర్చబడి ఉంటాయి. నోవార్టిస్ హార్ట్ డ్రగ్ కోసం AIని ఉపయోగిస్తుంది, స్విస్ డ్రగ్‌మేకర్ నోవార్టిస్ 2023లో 14,000 మంది వ్యక్తులతో, చివరి దశలో ఉన్న కార్డియోవాస్కులర్ ఫలితాల ట్రయల్‌ని ప్రారంభించినప్పుడు AIని ఆశ్రయించిందని చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ శ్రీరామ్ ఆరాధ్యే తెలిపారు. సాధారణ నాలుగు నుండి ఆరు వారాల సైట్ ఎంపిక ప్రక్రియ రెండు గంటల సమావేశం అయింది, ఎందుకంటే AI అధిక-పనితీరు గల సైట్‌లను గుర్తించడంలో సహాయపడింది మరియు నోవార్టిస్ తన ట్రయల్ టార్గెట్ కంటే 13 మంది రోగులతో పాల్గొనే నమోదును మూసివేయడానికి అనుమతించింది, ఆరాధ్యే చెప్పారు. “AI అనేది కృత్రిమ మేధస్సు కాదు, మేధస్సును పెంపొందిస్తుంది,” అన్నారాయన. నోవార్టిస్ ప్రతినిధి మాట్లాడుతూ, AI అందించే సమయ ఆదా ఔషధ-అభివృద్ధి కార్యక్రమంలో నెలల వరకు జోడించబడుతుంది. GSK, GENMAB, సేవింగ్స్ కోసం ITM ప్లాన్ బ్రిటీష్ డ్రగ్‌మేకర్ GSK మాన్యువల్ డేటా సేకరణ మరియు అగ్రిగేషన్ మరియు ట్రయల్ ఎన్‌రోల్‌మెంట్‌ను తగ్గించడానికి డిజిటల్ మరియు AI సాధనాల మిశ్రమాన్ని ఉపయోగిస్తోందని మరియు అన్ని క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను ఈ విధంగా 15% వేగవంతం చేయాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. GSK ప్రతినిధి ప్రకారం, గత సంవత్సరం ఆస్త్మా డ్రగ్ ఎక్స్‌డెన్‌సూర్ యొక్క చివరి దశ అధ్యయనాల కోసం ఇది దాదాపు 8 మిలియన్ పౌండ్‌లను ($10.87 మిలియన్లు) ఆదా చేయడంలో సహాయపడింది. ఈ ఔషధం గత నెలలో US ఆమోదం పొందింది. డానిష్ యాంటీబాడీ డెవలపర్ జెన్‌మాబ్, క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ ప్రాధాన్యతలకు మద్దతుగా ఆంత్రోపిక్స్ క్లాడ్ చాట్‌బాట్-పవర్డ్ ఏజెంట్ AIని అమలు చేయాలని యోచిస్తున్నట్లు చెప్పారు. డేటా విశ్లేషణ మరియు గ్రాఫ్‌లు, టేబుల్‌లు, ఫిగర్‌లు మరియు క్లినికల్ స్టడీ రిపోర్టులుగా మార్చడంతోపాటు ట్రయల్ అనంతర పనిని ఆటోమేట్ చేయడమే లక్ష్యం అని జెన్‌మాబ్ AI హెడ్ హిషామ్ హమాదే చెప్పారు. జర్మన్ రేడియోఫార్మాస్యూటికల్స్ సంస్థ ITM రాయిటర్స్‌తో మాట్లాడుతూ, లాంగ్ ట్రయల్ రిపోర్ట్‌లను US FDA టెంప్లేట్ ఫార్మాట్‌లలోకి మార్చడానికి AIని ఎలా ఉపయోగించాలో కనుగొన్నామని, చాలా మంది సిబ్బంది అవసరమయ్యే వారాల ప్రయత్నాన్ని ఆదా చేసే అవకాశం ఉందని, అయితే ఇంకా దానిని అమలు చేయలేదని చెప్పారు. ఆమ్‌జెన్ రీసెర్చ్ చీఫ్ జే బ్రాడ్‌నర్ మాట్లాడుతూ, డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంట్ ప్రిపరేషన్ ప్రాసెస్‌లో AI అనేక రంగాల్లో డెలివరీ చేస్తోంది. “AI డ్రగ్ కోసం అందరూ ఎదురు చూస్తున్నారు. నేను AI డ్రగ్‌ని ఎప్పుడు పొందగలను?” అన్నాడు. “వాస్తవానికి ఆ అణువులు ప్రస్తుతం పైప్‌లైన్‌లో ఉన్నాయని నేను అనుకుంటున్నాను.” ($1 = 0.7358 పౌండ్లు) (శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో నుండి మాగీ ఫిక్ మరియు మైఖేల్ ఎర్మాన్ రిపోర్టింగ్; లండన్‌లో భన్వీ సతీజా అదనపు రిపోర్టింగ్; కరోలిన్ హ్యూమర్ మరియు బిల్ బెర్‌క్రాట్ ఎడిటింగ్)

(వ్యాసం సిండికేట్ ఫీడ్ ద్వారా ప్రచురించబడింది. హెడ్‌లైన్ మినహా, కంటెంట్ పదజాలంగా ప్రచురించబడింది. బాధ్యత అసలు ప్రచురణకర్తపై ఉంటుంది.)